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Vous vous demandez comment ça se passe chez les autres ? Vous cherchez des solutions à vos problèmes ? Vous êtes à cours d'idées ?
Arnaud et PAM, qui ont à eux deux plus d’une vingtaine d'années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique recherchent et partagent des témoignages de bonnes pratiques, des innovations et des curiosités de l'industrie Pharmaceutique.
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S5E108 Standardisation des processus en pharma : jusqu’où aller sans dégrader la qualité ?
“Mes opérateurs ne connaissent pas les procédures.”Franchement, si je devais compter le nombre de fois où j’ai entendu ça…Le problème, c’est que tout le monde s’arrête là.Alors que ce n’est (presque)…
S5E107 Pourquoi votre système documentaire pharma ne fonctionne pas (et coûte des millions)
“On a mis 5 millions par an dans le système documentaire… et pourtant on a encore des déviations liées à la doc et à la formation.”Ça pique.Et c’est exactement le genre de moment qui te fait te poser…
S5E106 On a calculé le coût réel de votre documentation… et ça pique
Plongez dans un épisode qui risque de bousculer votre vision du système documentaire… et de son vrai coût.On parle souvent de procédures, de conformité, de qualité.Mais rarement de ce que cela…
S5E105 IA et déviations qualité : automatiser l’analyse de criticité en industrie pharmaceutique
Après avoir posé les bases d’une nouvelle approche pour évaluer la criticité des déviations… place au concret.Et pas n’importe comment : avec une IA.Oui, tu as bien entendu. Dans cette Pause Café, on…
S5E104 Analyse de risque et déviations : appliquer efficacement l’ICH Q9 en industrie pharmaceutique
Dans cet épisode 61, on replonge directement dans la suite de la réflexion amorcée précédemment… et autant dire qu’on passe un cap.Cette fois, on ne se contente plus de questionner la méthode…
S5E103 Rendre un site de production pharmaceutique plus robuste face aux crises avec Olivier Hamant
Nous entrons dans un monde “fluctuant”, plus variable et imprévisible, où les crises se rapprochent (climat, géopolitique, énergie, supply chain, santé mentale).Selon Olivier Hamant, une cause…
S5E102 Évaluation de la criticité des déviations : repenser l’analyse de risque en industrie pharmaceutique
Dans cet épisode 60, on replonge dans ces fameuses discussions qu’on adore, celles où on part avec une question toute simple en apparence et où, quinze minutes plus tard, on réalise qu’on est en…
S5E101 Lire des procédures ne forme pas : repenser la formation en industrie pharmaceutique
Cet épisode est la suite de l'épisode 57 sur le système documentaire ! Ce n'est pas forcément nécessaire de l'avoir écouté car il y a un rappel au début de l'épisode, mais c'est mieux quand même…
S5E100 Interview directeur qualité : la stratégie qualité qui fonctionne vraiment en industrie pharmaceutique
Dans cet épisode de Good Manufacturing Podcast, David Franger-Riteau, directeur qualité chez Pierre Fabre, partage une vision très concrète de ce que peut être une stratégie qualité à long terme dans…
S5E99 Erreurs humaines : comment l’IA révolutionne l’analyse en industrie pharmaceutique
Dans ce dernier épisode de l’année, l’équipe de La Pause CAF sort un vrai cadeau de Noël en retard... pour la communauté qualité et industrie pharmaceutique.Après plusieurs années de travail, leur…
S5E98 Réinventer le système documentaire en pharma : quand la formation garantit vraiment la maîtrise des gestes
Dans cet épisode, on revient aux bases de la qualité en s’attaquant à un monstre bien connu des sites pharma : le système documentaire.On questionne frontalement cette vision des procédures comme…
S5E97 Biais cognitifs & prise de décision : comment ils sabotent la qualité pharmaceutique
Dans cet épisode on poursuit notre réflexion sur la prise de décision en s’attaquant aux biais cognitifs qui influencent les qualiticiens sans qu’ils s’en rendent compte.On explique comment notre…
S5E96 Prise de décision en qualité pharmaceutique : outils simples pour trancher !
Pourquoi certaines décisions qualité sont si pénibles à prendre sur un site pharma, alors que d’autres semblent évidentes ?Dans cet épisode 55 de la Pause CAF, on décortique ce qui rend la prise de…
S5E95 Déviations et IA dans l'industrie pharma : pourquoi il faut d’abord s’attaquer au système documentaire
Dans beaucoup de sites pharma, on veut mettre l’IA là où ça brille le plus.Sur les déviations, les investigations, c'est ça qui est à la mode.Pourtant, l’endroit où l’IA pourrait changer le plus…
S5E94 Gamification et industrie Pharma :comment rendre le traitement des déviations plus engageant ?
Dans beaucoup d’usines pharma, le pilotage qualité ressemble encore à un bulletin scolaire.Pourcentage de backlog, déviations en retard, capas non clôturées, tout est orienté sur ce qui ne va…
S5E93 Mieux comprendre la gestion des déviations : le rôle clé des événements qualité
Dans cet épisode de Good Manufacturing Podcast, on explore la mise en place des événements dans la gestion des déviations.Cette approche, issue d’une réflexion de terrain et validée lors…
S5E92 Efficacité des CAPA : ce que personne n’ose dire dans l’industrie pharma
La revue d’efficacité des CAPA, tout le monde en parle… mais qui la fait vraiment bien ?Dans cet épisode, on plonge au cœur d’un sujet qui hante tous les services qualité : comment s’assurer qu’une…
S5E91 Pourquoi donner du sens ne suffit pas pour instaurer une culture qualité durable
Dans cet épisode, une idée revient avec force : la culture qualité ne peut pas être imposée de manière uniforme, car elle se vit différemment selon les personnes.Trop souvent, les directions pensent…
S5E90 DSI & validation des systèmes en pharma : enjeux, erreurs fréquentes et bonnes pratiques
Vous avez déjà entendu parler de la DSI… mais savez-vous vraiment ce qu’elle fait dans l'industrie pharmaceutique ?Avec Ludivine Richard, guide de la Conformité des systèmes informatisés, nous avons…
S5E89 Améliorer la stratégie et la résilience de l’industrie pharmaceutique grâce à l’ACV
Pourquoi l’ACV n’est pas qu’un outil d’écolos mais une boussole stratégique pour l’industrieQuand on parle d’analyse de cycle de vie (ACV), beaucoup pensent encore à une démarche technique,…
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