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EP252-醫院內的育成中心:你以為的臨床需求,醫師說不是..
三軍總醫院創新育成中心,是一間在醫院內的育成中心,藉由產學合作、顧問輔導和產業育成方式,連結新創和企業對接臨床和醫學院的資源。想了解如何精準對接生醫產品和臨床需求嗎?這集要進來聽喔!
EP251-新藥不再靠動物實驗?FDA如何驗證下一代實驗技術(2026草稿指引)
這一集來分享2026/3/19 US FDA發佈的-General Considerations for the Use of New Approach Methodologies in Drug Development Guidance for Industry (DRAFT GUIDANCE)。
EP250-學會說好故事吧!網路AI時代的「敘事經濟」
在網路找答案,你有多久沒有點擊關鍵字搜尋出來的連結了? 這集來聊AI改變人類的網路行為,過去大家熟悉的點擊經濟(Click Economy)正轉換到敘事經濟(Narrative Economy)。
EP249-從 RAG 到 Agentic AI,告別焦慮打造低幻覺的AI系統
你有想過AI真的會思考嗎? 他的思考和人類一樣嗎? 現在使用AI平台給我們的答案,依舊避免不了"幻覺(hallucination)"(也就是胡說八道的內容),能怎麼避免呢?
EP247- 重新看待FDA Form 483 ,從「缺失單」看持續改善的價值
AI可以讓許多事情變得更快,但人類的✅獨特體驗、✅情感連結、✅判斷力與✅創造力,依舊是AI無法取代的核心價值。
S246 EP246-True Digital Twin到Physical AI,聊聊新一代的藥物研發
這集我們還是從非動物實驗方法(NAMs)開始聊,深入解析數位雙生(Digital Twin)與物理人工智慧(Physical AI)在藥物研發中的應用。
S245 EP245-AI驅動Drug Discovery數位轉型(CADD),現實是臨床試驗的挑戰還在?
這集我們來聊藥物研發的數位轉型- CADD (Computer Aided Drug Discovery)的演進歷程。
S244 EP244-皮膚致敏性非動物試驗方法-SenzaGen
這集介紹瑞典公司 SenzaGen 及其開發的 GARDskin 技術平台,該技術旨在提供一種非動物實驗的替代方案,專注於皮膚致敏性測試,透過偵測細胞內的基因表現與免疫路徑,來評估醫療器材的生物相容性。
EP239-強調「探索」而非稽核,FDA MDDAP的實質效益與職涯機會
MDDAP(Medical Device Discovery Appraisal Program)是 US FDA 在2023年9月正式公佈的自願改進計劃(Voluntary Improvement Program, VIP)。這一集來聊到底為什麼參加這個program?又是如何能成為MDDAP的評鑑員呢?
EP238-醫療器材合規 vs 持續改善,FDA的自願計畫MDDAP是什麼?
MDDAP(Medical Device Discovery Appraisal Program)是 US FDA 在2023年9月正式公佈的自願改進計劃(Voluntary Improvement Program, VIP)。核心與傳統的監管模式不同,從單純的「法規合規(Compliance)」轉向「持續改善(Continuous Improvement)」
EP237-一劑一億元,貴嗎?了解孤兒藥的價值、開發流程和商業模式
日前台灣衛福部健保署公布對AADC 缺乏症的基因治療新藥Upstaza納入健保給付。2025年 12 月1日起,針對 18 個月以上、未滿 6 歲的「嚴重表現型」AADC 缺乏症病童,提供這款基因治療新藥的暫時性給付。原則上會每 2 至 3 年進行一次再評估。這件事情在社會上出現不同的聲音,有人反對也有人支持。
EP236-AI數據煉金術與精準醫療護城河-Tempus AI
Tempus AI 是一家 AI 精準醫療公司,其核心是透過整合分子數據與臨床結果並利用 AI 運算,開發可隨數據收集而不斷學習的工具,最終為患者提供精準有效的治療。
EP235-你正在用數位健康科技(DHT)產品嗎?聊聊它的分類與法規挑戰
你有在用數位健康科技(技術) Digital Health Technology(DHT)的產品嗎?隨著 AI 和資料運算的發展,DHT 的應用日益廣泛,以產品開發角度來看,這些DHT產品受到什麼法規監管呢?
EP234- 相較於MedTech,**TechMed**會更適合台灣嗎?
MedTech這個名詞想必大家很熟悉了,TechMed又是什麼呢?
EP233- 語音輔助溝通介面到AI藥物模擬軟體-Simulation Plus
這集將介紹在Nasdaq上市的 Simulation Plus(1996成立,1997Nasdaq掛牌(代號SLP),2021進入Global Select Market層級)。
EP231- 掌握架構理解 Input/Output,FDA CM&S 報告指引
這集節目的內容重點可分為兩大部分 學習新知識的方法與FDA CM&S(computer modeling and simulation)報告指引
EP230-偽藥新聞到旅行規劃,AI瀏覽器挑戰傳統網路搜尋習慣
這集討論Perplexity Comet這款新興的 AI 瀏覽器,並與傳統瀏覽器(如 Chrome)進行比較。
EP228-茶水間閒聊,FDA監管在業界眼中的盲點與挑戰
AI可以讓許多事情變得更快,但人類的✅獨特體驗、✅情感連結、✅判斷力與✅創造力,依舊是AI無法取代的核心價值。
EP224-記載”活性成份”成為關鍵!!Teva vs. Amneal 藥廠的複合性藥物訴訟
(ft.杜振木 專利師) 這集講解兩個重要的觀念: 複合型藥物 和 專利連結制度。故事從Teva vs. Amneal 兩間藥廠的訴訟開始....。訴訟產品是「ProAir® HFA吸入型氣霧劑」,主成分為albuterol sulfate,由Teva公司生產,針對呼吸道疾病患者設計。
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科學 has published 10 episodes since December 2025, covering topics in Business, Careers.
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